成都先导为寡核苷酸药物的开发提供覆盖从研发到生产的全流程解决方案。服务内容涵盖序列设计、核苷单体合成、核酸序列合成、体内外生物评价、工艺开发及GMP生产等环节。同时,依托DNA编码化合物库技术平台,成都先导开发基于配体的核酸药物递送分子,实现从靶点到临床申报的整合式服务。
四川先东制药有限公司 (简称“先东制药”)是成都先导药物开发股份有限公司(股票代码:688222.SH)与成都苑东生物制药股份有限公司(股票代码:688513.SH)联合打造的全球领先小核酸药物CDMO服务平台,专注于为药企及科研机构提供从临床前到商业化生产的全周期解决方案。
依托超2000㎡寡核苷酸GMP车间、1000㎡质控实验室及先导药物专业研发实验室,先东制药已实现IND申报、临床Ⅰ-Ⅲ期及商业化早期阶段的百克至公斤级原料药生产,投资总额近亿元,产能覆盖全球需求。



先东的制剂开发及生产属于一站式小核酸药物CDMO平台中的一部分,拥有3个符合cGMP的无菌制剂生产车间,也多次经过NMPA、FDA、欧盟的审计。采用一次性配液系统,灌装系统同时拥有西林瓶灌装和预灌封灌装生产线:西林瓶灌装加塞机的生产环境级别为B+A级,灌装、加塞等均在隔离器内完成。可根据需求灵活进行批量调整,最低可完成500 ml的批量;该生产线的配液系统配备了1个100L的配液罐、一个60L的中转罐和1个100L的无菌接收罐,每个罐子均可在线称重、控温、充氮保护,也可采用无菌投料的方式进行投料,适应不同的工艺需求。灌装机配备6泵头,生产速度可达到120瓶/分钟,一般装量控制范围可达到±3%;预灌封灌装机配备10个灌装针及抽检式在线称重,一般装量控制范围可达到±5%,装量范围1 ~ 10ml,西林瓶或预灌封包装的核酸制剂的生产需求。
专业团队从前期工艺评估,到生产中严谨质量管控,依 GMP 规范全程监测、详实记录;其完善的cGMP管理体系,为生产高质量的核酸制剂提供了有力保障,全方位、全周期保障项目交付。
