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近年来,以siRNA、ASO等为代表的小核酸药物发展迅速,在遗传性疾病、代谢性疾病等领域的应用潜力持续拓展。随着越来越多小核酸药物进入临床开发及商业化阶段,如何建立科学、可靠的分析方法与质量研究体系,已成为药物研发和CMC开发过程中的重要课题。
9月2日14:00,由赛默飞、成都先导联合举办的小核酸药物质量控制系列直播第一期将在基元数药直播间上线。本期直播将围绕小核酸药物分析方法开发策略及质量研究,聚焦液相色谱(HPLC)、液相色谱-质谱(LC-MS)等关键分析技术在小核酸药物研发中的实际应用,与行业同仁共同探讨小核酸药物质量研究中的技术挑战与解决思路。
聚焦分析方法开发,助力小核酸药物质量研究
小核酸药物具有独特的结构与理化性质,其研发过程中涉及结构表征、纯度分析、杂质研究等多个关键环节,对分析方法的科学性、准确性及适用性提出了更高要求。
本次直播中,成都先导分析科学高级总监唐薇博士将带来专题分享——《小核酸药物分析方法开发策略及质量研究》。报告将聚焦小核酸药物研发中的关键分析技术挑战,系统分享单、双链寡核苷酸分析方法的开发与优化策略及相关案例,并围绕HPLC和LC-MS等核心分析技术,介绍其在核酸结构表征、典型杂质研究等环节的应用。同时,唐薇博士还将分享针对siRNA药物CMC质量研究建立的系统性质量研究方案及相关实践经验,为小核酸药物研发提供分析技术支持。

从分析方法开发到系统性质量研究,完善的分析技术体系是小核酸药物从研发走向临床的重要支撑。9月2日14:00,欢迎锁定直播间,与成都先导共同探讨小核酸药物分析方法开发及质量研究实践。
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