再传喜讯！成都先导及控股子公司先东制药通过ISO9001质量管理体系认证 发布时间：2024-12-12

2024年11月，成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”，股票代码：688222.SH）及其控股子公司四川先东制药有限公司（以下简称“先东制药”）成功通过了ISO9001质量管理体系认证审核，获颁ISO9001:2015质量管理体系认证证书。这标志着成都先导、先东制药在质量管理体系建设方面迈出了重要一步，能够为合作客户提供符合国际标准的高质量产品和服务。

成都先导（注册号：J24Q20878R0M）通过的ISO9001认证范围包括小分子新药研发、DEL筛选服务、靶向蛋白降解、药物化学的高效合成、核酸药设计与优化、小核酸新药研发、体内药效毒理评价与DMPK、细胞生物学检测等。先东制药（注册号：J24Q20878R0M-1）通过的ISO9001认证范围为核酸原料药的生产。

ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，被全球广泛认可。在认证过程中，经过一系列严格的审核，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件、符合性等方面的评估，审核员对成都先导、先东制药的质量管理体系文件、过程管理、持续改进、客户满意度等方面进行了全面且详细的审查，对公司在质量管理方面的优秀表现和追求卓越的态度给予了高度评价。通过认证工作，成都先导、先东制药进一步完善了科学、规范的质量管理体系，提高工作效率，降低成本，提升客户满意度，并增强公司在国际市场上的竞争力。

此次通过ISO9001认证，不仅是对成都先导、先东制药质量管理体系的认可，也是对公司全体员工辛勤努力的肯定。成都先导、先东制药将继续加强质量管理，持续改进、优化研发流程，不断提升产品质量和技术创新能力，为客户提供更加安全可靠的优质产品和服务。未来，公司将继续以高标准的质量管理体系为基础，持续推动企业的创新和发展。

关于成都先导

成都先导药物开发股份有限公司（上海证券交易所股票代码：688222.SH，股票名称：成都先导）致力于打造国际领先的创新型生物医药企业，总部位于中国成都，在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，着力打造了国际领先的DNA编码化合物库技术（包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用）平台，并拓展了基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新药研发相关技术（OBT）和靶向蛋白降解相关技术（TPD）的核心技术平台。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式，成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。目前，公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。

关于先东制药

四川先东制药有限公司（简称“先东制药”）是成都先导药物开发股份有限公司（股票代码：688222.SH）与成都苑东生物制药股份有限公司（股票代码：688513.SH）共同投资成立的合资公司，双方深度结合各自在设备设施、技术经验、科研人才等软硬件方面的优势，赋能先东制药的运营与发展，旨在打造行业领先的小核酸药物CDMO服务平台。