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近日,成都先衍生物技术有限公司(以下简称“先衍生物”)自主研发的LDR2402注射液获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展临床试验,并已在四川省人民医院完成首例受试者入组,开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。高血压是最常见的慢性病之一,最新的流行病学调查显示,我国成年居民高血压患病率为27.9%,尽管临床上有多种降压药可供选择,但控制率仅为16.8%,这主要与用药依从性差、用药复杂性等多种因素有关。LDR2402注射液是一种基于RNA干扰(RNAi)技术开发的新型小核酸药物,在临床治疗中可能通过延长给药间隔(每季度或半年给药一次)提高患者依从性,有潜力打破传统高血压治疗瓶颈,改善治疗效果。
先衍生物是成都先导药物开发股份有限公司(以下简称“成都先导”)孵化和参股的生物技术公司,聚焦寡聚核酸相关核心技术创新与新药开发,建立了小核酸药物的设计与优化技术平台和肝内/肝外靶向递送平台。目前,先衍生物在代谢及心脑血管、免疫与慢性炎症等领域建立了小核酸新药管线,旨在开发具有潜在同类最佳(Best in class)或全球首创(First in class)的小核酸新药。
作为先衍生物的合作伙伴,四川先东制药有限公司(以下简称“先东制药”)是成都先导与成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“苑东生物”)共同投资成立的合资公司,依托母公司成都先导和苑东生物在生物医药领域的技术实力和丰富经验,为先衍生物的LDR2402注射液提供了从原料药到制剂的一站式药学研究服务,为LDR2402的成功获批临床提供了强大助力及保障。
先东制药深度结合成都先导和苑东生物在设备设施、技术经验、科研人才等软硬件方面的优势,赋能公司的运营与发展,旨在打造行业领先的小核酸药物CDMO服务平台。目前,先东制药可灵活高效地提供一站式小核酸药物早期研发服务、CMC及制剂开发、百克至公斤级小核酸原料药生产,以及临床早期的无菌制剂灌装线、新药IND申报及产品商业化等全链路服务。