分析化学与质量研究

成都先导药物拥有专业的分析团队，分析能力体现在新药研发的两个阶段，包括研发阶段的分析化学，及药物申报阶段的质量研究。每一部分都有专业的团队和相应的技术经验。

分析化学: 团队专业能力主要集中在研发阶段不同种类物质的分析表征与分离纯化，其中包括DNA编码化合物库高通量表征与分离纯化、核苷核酸核苷酸类成分的分析纯化及手性化合物的纯度测定与分离纯化。

Ø  DNA编码化合物库（DEL）的分析表征与分离纯化

•      基于UPLC-MS 的高通量DNA反应监测分析平台

•      DEL 原料及产物的Prep-HPLC 分离纯化

•      DEL库DNA验证的亲和选择性质谱筛选(ASMS)分析

Ø  核苷核酸核苷酸类成分的表征及纯化

•       利用HPLC, LC-MS, nanodrop进行纯度分析

•       通过Prep-HPLC 进行毫克至克的样品制备

•       siRNA 纯度分析与表征

Ø   手性及非手性化合物纯度分析与分离纯化

•       分析型与制备型SFC手性化合物分析

•       利用SFC、HPLC 与 LC-MS对非手性化合物进行富集及纯化

•       通过 NMR, 高分辨 LC-MS,及GC-MS进行结构解析

Ø  其它分析

•       非变性质谱分析

•       杂质纯化及结构鉴定

•      qNMR 绝对定量

•       水分含量测定

•       溶剂残留测定

质量研究：团队专业能力主要集中理化分析、方法开发验证、质控检测、稳定性研究体系。

Ø  物理化学表征

•       脂溶性（logP、logD）

•       解离常数（pKa）

•       溶解度（K.S.和T.S.）

•       稳定性（固态与溶液状态）

Ø  分析方法开发与验证

•      纯度测定

•       定量方法开发

•       方法验证

Ø  质量分析与控制

•       纯度测定

•       有机杂质与基因毒性分析

•       元素分析

•       残留溶剂分析

Ø  稳定性研究

•       配备内部稳定性试验箱，可开展：强制讲解试验，加速稳定性研究，长期稳定性研究

•       包装材料筛选及容器密封系统评估

•       降解特征谱研究

•       制定科学合理的稳定性研究方案，设置标准化取样时间节点

仪器设备: