成都先导的化学业务秉持高质量、高效率及持续创新的理念，为全球合作伙伴提供有效、灵活及具竞争力性价比的化学解决方案，以推动药物研发和创新化学产品的突破。
专业化研究团队，有丰富的创新药和仿制药的研究经验，研究内容可以满足中国、美国和欧盟等药监当局的要求。现已成功申报多个ANDA和5个1类创新药的IND项目，其中一个为美国FDA，申报的项目均为一次性通过。
工艺化学是研发化学和商业化生产的桥梁，是新药从实验室走向临床、市场的重要保障。我们的成熟团队能够胜任以下工作：
· 合成路线设计和筛选
· 工艺开发和优化
· 工艺安全评估
· 技术转移
· non-GMP和GMP生产
· 杂质对照品及对照品的制备及其结构确证
· 致突变杂质和亚硝胺杂质研究
· 盐型/晶型筛选、结晶工艺开发
· 申报资料的撰写
根据不同研究阶段的目的，成都先导可自主或合作完成剂型设计、载药量/规格的设计、处方工艺开发和药品生产，其中包括：
· 口服固体、半固体、液体制剂的研究开发与生产
· 儿童口服剂型的研究开发与生产
· 灭菌及无菌制剂的研究开发与生产
· 低剂量、高附加值产品的研究开发与生产
· 临床批样品的生产
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