生物分析

生物分析服务依托成都先导药物研发一站式服务平台，可涵盖从药物筛选到PCC确定各阶段中药物发现、体内外药代动力学、药效学以及毒理学的生物分析服务。

主要的技术服务和平台

我们已开发针对多种小分子化学药、PROTAC蛋白降解靶向嵌合物、寡核苷酸类药物（ASO、siRNA、Aptamer）及其递送修饰包括多肽和Gal-Nac、C16、C6、LNP、LA、EPA、DHA递送修饰) 等药物的ADME、DMPK评价工作。

• 体外ADME研究

体外ADME研究项目

• 体内PK研究

常用种属为大鼠、小鼠。

体内药代动力学实验的常规组织或基质包括全血、血浆、血清、脑、脑脊液、尿液、粪便、肝组织、胃肠道组织或其它特定组织。

• 体内PK服务项目

 溶媒与制剂筛选

 组织分布

 生物利用度

 体内代谢产物鉴定

 PK/PD

 组织分布/血脑屏障通透性Kp,uu

• 体内TK研究

 TK/PD/TOX分析

 性别差异

 剂量相关性

 蓄积分析

 活性成分检测

 前药检测

 代谢产物检测

 TK样品的代谢产物鉴定

 免疫原性分析

•   药物代谢产物鉴定研究

提供代谢产物分析和结构鉴定服务，在生物基质中进行代谢产物的分析、分离和鉴定，以支持药物发现和安全性研究。研究服务范围涵盖从先导化合物优化选择到药物发现阶段。

 代谢软点分析

 反应性代谢产物筛选捕获（谷胱甘肽或半胱氨酸）

 肝微粒体代谢产物鉴定

 肝细胞代谢产物鉴定

 S9代谢产物鉴定

 体外血浆或全血代谢产物鉴定

 大鼠小鼠体内代谢产物鉴定

 代谢产物安全性评价

 组织分布（血浆/血清/肝/肾/肺/脑/心/脾/肌肉/皮肤/淋巴等）

 排泄研究/体内代谢产物鉴定

生物分析平台

• 小分子药物研究

药效药代毒代研究。

 体外ADME评价

 体内PK/TK

 代谢产物鉴定

 体内组织分布

• 小核酸药物研究

药代、毒代分析、免疫原性分析PD或TOX相关细胞因子和生物标志物(Cytokine & Biomarker)

 体外在靶/脱靶效应评价

 血清/溶酶体/S9稳定性

 PBMC免疫原性

 原代肝细胞递送/活性评价

 体内组织分布

 体外代谢鉴定

• LC-MS/MS/HRMS技术平台

高通量样品组织管理器前系统，高灵敏度、高分辨率的质谱平台；平台具备多台UPLC-DAD、UPLC-UV、UHPLC-FLD、LC-MS、LC-MS/MS和Qtof仪器和技术，可根据客户需求进行Non-GLP分析阶段的分析方法开发验证与转移。

平台优势

• 多化合物组合药代动力学快速筛选

• 多个种属：小鼠、大鼠

• 多个给药途径：静注、灌胃、腹腔注射、皮下注射等

• 提供重要PK参数：半衰期、药时曲线下面积AUC、Cmax等

• 化合物：约1 mg化合物即可评价